蔡工 13380331276

YY0505:2012与IEC60601-1-2:2014抗扰度检测项目的区别

发布:2020-07-20 14:19,更新:2024-04-27 09:18

2014年,IEC 60601-1-2委员会在发布了IEC 60601-1-2标准的2014版(第4版),以替代2007版(第3版)。美国(FDA)和欧盟(EU)2019年1月1日后只接受IEC60601-1-2的第4版的报告。

在中国,目前实施的YY 0505:2012标准,鉴于国内有很多的产品,既有国内的注册,也需要在欧美注册,所以需要了解这2个标准的差异。抗扰度项目差异较大,故将抗扰度项目的标准做一个差异对比表,

试验项目

YY0505:2012抗扰度试验电平

IEC60601-1-2:2014抗扰度试验电

静电放电

空气:12kV,4KV.BkV

空气放电:2kV.4kV.8kV.15kV;

接触:t2kV.t4kV.t6kV

接触放电:±8 kv

辐射抗扰度

BOM-2.5G,BNM1кH/2Hz非生命支持设备3V/m.生命支持设备10V/m

专业医疗设施环境:3V/m

3омH2-27GHzаомлм@1кнг

家庭医疗环境:

1oV/m

3омHz-27GHzдомAм@1kHz无iti场:385MHz-

5.785GHz9V/m-28V/m,R9

电瞬变脉冲群

AC和DC电源线:±2kV

信号电缆和互连电缆(大于3米):t1k

重频率:5kHz/100KHz

AC和De电源线:±2kV

信号电缆和互连电缆(大于3米):±1kV

重频频率:100kHz

浪涌

AC地:±0.5kV,±1kV,±2kV

 AC线对线:±0.5kV,±1kV

AC和DC地(DC线大于3米):±0.5kV,±1kv,±2kV

AC和DC线对线(DC大于3米):±0.5kV,.±1кV

信号线线对地(户外值号线):±2kV

传导抗扰度

非生命支持设备:0.15MH2-80MH2,3V;生命支持i015MHz-80MHz,ISM频段3V.ISM频段10V

80MAM1kHZ2H2

专业医疗环境:0.15MHz-80MHz,3V.

6V在ISM频段内

80%AM,1kHz

家医疗环境:0.15MHz-80MHz,3v,6V在ISM和业余无线电频段内

80MAM,1kHz

工類磁场

3Am

50Hz/60Hz

3Am

50Hz/60Hz

电压暂降

<5%0.5周期过零点(0和180度)

40%5周期过零点(0和180度)

70%,25周期过零点(0和180度)

0,05周期.0.45,90.135,180,225,270,315度

o%,1周期和70%,25/30周期,0度

电压中断

<5%,5s(0度)

0%,250/300周期

沿电源线的电瞬态传导

专业医疗设施环境:不适用

家庭医疗环境:对于拟安装车上的设备和系统,应满足iso7637-2要求

注:关键变化加粗显示。


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