YY0505:2012与IEC60601-1-2:2014抗扰度检测项目的区别
2014年,IEC 60601-1-2委员会在发布了IEC 60601-1-2标准的2014版(第4版),以替代2007版(第3版)。美国(FDA)和欧盟(EU)2019年1月1日后只接受IEC60601-1-2的第4版的报告。
在中国,目前实施的YY 0505:2012标准,鉴于国内有很多的产品,既有国内的注册,也需要在欧美注册,所以需要了解这2个标准的差异。抗扰度项目差异较大,故将抗扰度项目的标准做一个差异对比表,
试验项目 | YY0505:2012抗扰度试验电平 | IEC60601-1-2:2014抗扰度试验电 |
静电放电 | 空气:12kV,4KV.BkV | 空气放电:2kV.4kV.8kV.15kV; |
接触:t2kV.t4kV.t6kV | 接触放电:±8 kv | |
辐射抗扰度 | BOM-2.5G,BNM1кH/2Hz非生命支持设备3V/m.生命支持设备10V/m | 专业医疗设施环境:3V/m 3омH2-27GHzаомлм@1кнг 家庭医疗环境: 1oV/m 3омHz-27GHzдомAм@1kHz无iti场:385MHz- 5.785GHz9V/m-28V/m,R9 |
电瞬变脉冲群 | AC和DC电源线:±2kV 信号电缆和互连电缆(大于3米):t1k 重频率:5kHz/100KHz | AC和De电源线:±2kV 信号电缆和互连电缆(大于3米):±1kV 重频频率:100kHz |
浪涌 | AC地:±0.5kV,±1kV,±2kV AC线对线:±0.5kV,±1kV | AC和DC地(DC线大于3米):±0.5kV,±1kv,±2kV AC和DC线对线(DC大于3米):±0.5kV,.±1кV 信号线线对地(户外值号线):±2kV |
传导抗扰度 | 非生命支持设备:0.15MH2-80MH2,3V;生命支持i015MHz-80MHz,ISM频段3V.ISM频段10V 80MAM1kHZ2H2 | 专业医疗环境:0.15MHz-80MHz,3V. 6V在ISM频段内 80%AM,1kHz 家医疗环境:0.15MHz-80MHz,3v,6V在ISM和业余无线电频段内 80MAM,1kHz |
工類磁场 | 3Am 50Hz/60Hz | 3Am 50Hz/60Hz |
电压暂降 | <5%0.5周期过零点(0和180度) 40%5周期过零点(0和180度) 70%,25周期过零点(0和180度) | 0,05周期.0.45,90.135,180,225,270,315度 o%,1周期和70%,25/30周期,0度 |
电压中断 | <5%,5s(0度) | 0%,250/300周期 |
沿电源线的电瞬态传导 | 专业医疗设施环境:不适用 家庭医疗环境:对于拟安装车上的设备和系统,应满足iso7637-2要求 |
注:关键变化加粗显示。
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